實(shí)時(shí)放行（RTR，Real-time Release）是基于準(zhǔn)確可靠的過程數(shù)據(jù)評(píng)估，確保過程或成品合格質(zhì)量的能力。總有機(jī)碳（TOC）在制藥用水中是關(guān)鍵的質(zhì)量屬性，該方法可作為限度測(cè)試或定量測(cè)試。兩種類型的測(cè)試都必須表現(xiàn)出可以準(zhǔn)確地反映TOC濃度的能力。 美國藥典USP <643&...

美國藥典USP規(guī)定了藥品生產(chǎn)和檢測(cè)的法規(guī)，以確保藥品安全有效。USP <643>總有機(jī)碳（TOC）法規(guī)包含了制藥用水的檢測(cè)要求。TOC是重要的水質(zhì)參數(shù)，幫助我們?cè)陉P(guān)鍵應(yīng)用之前先了解制藥用水的水質(zhì)。TOC對(duì)工藝控制和患者安全至關(guān)重要，因此各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)都對(duì)制藥用水的TOC檢測(cè)提出了嚴(yán)格要求。...

2020版中國藥典的頒布，為用藥安全提供了強(qiáng)有力的保障，也對(duì)藥品生產(chǎn)和監(jiān)管提出了更高標(biāo)準(zhǔn)要求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年國家藥監(jiān)局及各地方藥監(jiān)部門藥品抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品批次高達(dá)1481次。珀金埃爾默一直致力于為藥物生產(chǎn)和監(jiān)管提供真正合規(guī)、全面、有效、創(chuàng)新的藥品安全解決方案，全力支持2020版《中國藥典》的實(shí)施。...

美國藥典（USP）規(guī)定了制藥生產(chǎn)和測(cè)試要求，以確保藥品安全有效。USP <643>總有機(jī)碳（TOC）法規(guī)就包含了制藥用水的測(cè)試要求。

為了盡可能降低工藝和法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)， 選擇最適合的 總有機(jī)碳TOC分析儀至關(guān)重要。

粉末冶金是制取金屬粉末或用金屬粉末（或金屬粉末與非金屬粉末的混合物）作為原料，經(jīng)過成形和燒結(jié)，制造金屬材料、復(fù)合材料以及各種類型制品的工藝技術(shù)。