霧化吸入療法助力抗擊新冠肺炎

日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒感肺炎診療方案（第六版）》[1]，推薦霧化吸入α-干擾素作為抗病毒的一般治療手段之一，通過刺激人體免疫細胞來增強自身免疫功能。目前在中國臨床試驗注冊中心申請登記的199項針對新冠肺炎的臨床項目中，多項臨床治療項目均將霧化吸入α-干擾素作為基礎(chǔ)用藥[2]。另外，美國Pulmotect公司也宣布，其研發(fā)的霧化吸入型免疫刺激劑PUL-042顯示了良好的臨床前效果，PUL-042能直接刺激和提高肺部免疫系統(tǒng)功能，將來有望成為治療包括新冠肺炎在內(nèi)的多種肺炎的吸入藥物[3]。那么與傳統(tǒng)的口服、肌肉注射或靜脈給藥等方式相比，霧化吸入治療有哪些優(yōu)勢呢？

霧化吸入療法是指通過霧化裝置將溶液劑或混懸劑分散成直徑介于1~5μm的微粒，通過慣性撞擊、重力沉降和布朗運動沉積到肺部進行局部治療或全身治療，具有起效迅速、全身不良反應(yīng)少、患者順應(yīng)性好等優(yōu)勢，且無肝臟首過代謝、極端pH和酶活等影響。尤其是對呼吸系統(tǒng)和肺部疾病而言，通過霧化吸入直接給藥到肺部，因肺泡區(qū)具有巨大的比表面積、最小的物理屏障和豐富的血液供應(yīng)，非常有利于藥物快速吸收，往往使用更低的藥物劑量即可迅速達到良好的療效，因此霧化給藥一直是呼吸道系統(tǒng)疾病治療的重要手段。

對于霧化吸入制劑的質(zhì)量評價而言，一項關(guān)鍵參數(shù)就是藥劑經(jīng)霧化裝置分散后遞送出的霧滴粒徑分布。一般認為粒徑0.5~7μm的藥物微粒才能到達肺部發(fā)揮藥效，因此應(yīng)將霧化后的藥物微粒粒徑控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下，以確保藥物能有效沉積到肺部起效。目前吸入制劑粒徑分布測量方法主要有慣性撞擊法和激光衍射法[4], 因激光衍射法具有測量速度快、測試通量高，且實驗操作簡單方便等優(yōu)勢，是吸入制劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中進行快速的處方研究和質(zhì)量控制的理想方法。

馬爾文帕納科Spraytec激光衍射噴霧粒度分析儀，測量下限低至100nm, 可實時精確測定吸入制劑的粒徑分布，開放式光學(xué)平臺同時適用于鼻噴霧劑、干粉吸入劑、氣霧劑和霧化吸入劑，也可用于鼻噴泵、霧化器等給藥裝置的質(zhì)量評價。

示例：霧化給藥測量過程及其結(jié)果

馬爾文帕納科Spraytec激光衍射噴霧粒度分析儀采用激光衍射技術(shù)測量吸入制劑和鼻噴劑藥物顆粒粒度。當(dāng)激光束穿過噴霧時，測量霧?；驓馊苣z顆粒的散射光強，并通過散射光強度分布計算出通過激光束的藥物粒子的粒度分布。

參考資料：

1. 《新型冠狀病毒感肺炎診療方案（第六版）》

2.  中國臨床試驗注冊中心（www.chictr.org.cn）

3. Pulmotect’s PUL-042 Shows Promising Pre-Clinical Efficacy in Preventing Lethal Coronavirus     Infection.  (http://pulmotect.com/news/)

4. 《中國藥典 2015版》通則0951， 吸入制劑微細粒子空氣動力學(xué)特性測定法